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Cardura Cardura CH 3 O 4 S et le poids moléculaire est de 547,6. Il a la structure suivante: Cardura (mésylate de doxazosine) est facilement soluble dans diméthylsulfoxyde, soluble dans le diméthylformamide, légèrement soluble dans le méthanol, l'éthanol et de l'eau (0,8 à 25 ° C), et très peu soluble dans l'acétone et le chlorure de méthylène. Cardura est disponible sous forme de comprimés de couleur pour une utilisation par voie orale et qui contient 1 mg (blanc), 2 mg (jaune), 4 mg (orange) et 8 mg (vert) de doxazosine sous forme de base libre. Les ingrédients inactifs pour tous les comprimés sont les suivantes: cellulose microcristalline, le lactose, l'amidon glycolate de sodium, le stéarate de magnésium et le laurylsulfate de sodium. Le comprimé de 2 mg contient D C jaune 10. Cardura - Pharmacologie clinique Pharmacodynamie A. hyperplasie prostatique bénigne (BPH) hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une cause fréquente de l'obstruction d'écoulement urinaire chez les hommes âgés. HBP grave peut entraîner une rétention urinaire et des lésions rénales. Un statique et une composante dynamique contribuent aux symptômes et débit urinaire réduite associée à l'HBP. La composante statique est liée à une augmentation de la taille de la prostate provoquée en partie par une prolifération de cellules musculaires lisses dans le stroma de la prostate. Cependant, la sévérité des symptômes de l'HBP et le degré d'obstruction de l'urètre ne sont pas en corrélation avec la taille de la prostate. La composante dynamique de l'HBP est associée à une augmentation du tonus des muscles lisses dans le col de la prostate et de la vessie. Le degré de ton dans ce domaine est médiée par l'alpha-adrénorécepteur 1, qui est présent en une densité élevée dans le stroma de la prostate, d'une capsule prostatique et le col de la vessie. Blocus du récepteur alpha 1 diminue la résistance urétrale et peut soulager les symptômes d'obstruction et de l'HBP. Dans la prostate humaine, antagonise Cardura phényléphrine (alpha 1 agoniste) contractions induites in vitro et se lie avec une affinité élevée à l'adrénorécepteur alpha 1c. Le sous-type de récepteur est considéré comme le type fonctionnel prédominante dans la prostate. Cardura actes dans les 12 semaines pour diminuer la sévérité des symptômes de l'HBP et d'améliorer le débit urinaire. Etant donné que l'alpha 1 - adrénergiques sont de faible densité dans la vessie urinaire (en dehors du col de la vessie), Cardura devrait maintenir la contractilité de la vessie. L'efficacité de Cardura a été évaluée en détail dans plus de 900 patients atteints d'HBP en double aveugle, les essais contrôlés par placebo. traitement Cardura était supérieur au placebo dans l'amélioration des symptômes du patient et du débit urinaire. soulagement significatif avec Cardura a été vu plus tôt une semaine après le régime de traitement, les patients Cardura traités (N173) montrant une p71 significative (des patients, des améliorations ci-dessus la ligne de base ont été observées dans les deux symptômes et débit urinaire maximal. Dans trois placebo études contrôlées de 146 heures post-dose) et / ou creux (post-dose de 24 heures) des concentrations plasmatiques de Cardura. Les résultats des trois études contrôlées par placebo (N609) montrant une efficacité significative avec 4 mg et 8 mg de doxazosine sont résumées dans le tableau 1. Dans les trois études, Cardura a entraîné un soulagement statistiquement significative des symptômes obstructifs et irritatifs par rapport au placebo. Des améliorations statistiquement significatives de 2.30.7 mL / sec avec un placebo. Dans une étude à dose fixe (Étude 2), la thérapie Cardura (417). Une amélioration significativement plus importante a également été observée dans le taux moyen d'écoulement avec Cardura (1,6 mL / sec) qu'avec le placebo (0,2 ml / sec). Le cours de début et l'heure de soulagement des symptômes et l'augmentation du débit urinaire de l'étude 1 sont illustrés dans la Figure 1. Figure 1 Étude 1 Chez les patients de l'HBP (N450) traités pendant 2 ans des études ouvertes, la thérapie Cardura a entraîné une amélioration significative au-dessus base des débits urinaires et symptômes de l'HBP. Les effets significatifs de Cardura ont été maintenus au cours de la période de traitement. Bien que le blocage des alpha 1 adrénergiques diminue également la pression artérielle chez les patients hypertendus présentant une augmentation de la résistance vasculaire périphérique, le traitement Cardura des hommes normotendus atteints d'HBP n'a pas abouti à un effet cliniquement significatif antihypertenseur (tableau 2). La proportion de patients normotendus avec un systolique assis pression artérielle inférieure à 90 mmHg et / ou la pression artérielle diastolique inférieure à 60 mmHg à tout moment pendant le traitement avec Cardura 18 mg une fois par jour a été de 6,7 avec la doxazosine et non significativement différent (statistiquement) de celle avec un placebo (5). TABLEAU 2 variations moyennes de la pression artérielle de base à la moyenne de l'efficacité de la phase finale en normotendus (diastolique BP 8 mg une fois par jour. Le mécanisme d'action de Cardura est blocage sélectif du sous-type alpha 1 (postjonctionnelle) des récepteurs adrénergiques. Studies in sujets humains normaux ont montré que la doxazosine compétitive antagonise les effets presseurs de phényléphrine (un alpha 1 agoniste) et l'effet hypertenseur systolique de la noradrénaline. doxazosine et la prazosine ont des capacités similaires à antagoniser phényléphrine. l'effet antihypertenseur des résultats Cardura d'une diminution vasculaire systémique la résistance. le composé doxazosine mère est principalement responsable de l'activité anti-hypertensive. les concentrations plasmatiques faibles de métabolites actifs et inactifs connus de la doxazosine (2-pipérazinyle, 6- et 7-hydroxy et 6- et 7-O-desméthyl composés) par rapport à médicament mère indiquent que la contribution de même le composé le plus puissant (6-hydroxy) à l'effet antihypertenseur de la doxazosine chez l'homme est probablement faible. Les métabolites 6- et 7-hydroxy ont mis en évidence des propriétés antioxydantes à des concentrations de 5 M, in vitro. L'administration de Cardura une diminution de la résistance vasculaire systémique. Chez les patients souffrant d'hypertension, il y a peu de changement dans le débit cardiaque. réductions maximales de la pression artérielle se produisent habituellement 26 heures après l'administration et sont associés à une légère augmentation de la fréquence cardiaque debout. Comme d'autres alpha 1 adrénergiques agents bloquants, la doxazosine a plus d'effet sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque en position debout. Dans une analyse groupée des études sur l'hypertension contrôlées par placebo avec environ 300 patients hypertendus par groupe de traitement, la doxazosine, à des doses de 13), le taux de cholestérol LDL (4), et une aussi faible augmentation du HDL / cholestérol total (4). La signification clinique de ces résultats est incertaine. Dans la même population de patients, les patients recevant Cardura ont gagné une moyenne de 0,6 kg par rapport à une perte moyenne de 0,1 kg pour les patients sous placebo. Pharmacocinétique Après administration par voie orale de doses thérapeutiques, les concentrations plasmatiques maximales de Cardura se produisent à environ 23 heures. La biodisponibilité est d'environ 65, ce qui reflète le métabolisme de premier passage de la doxazosine par le foie. L'effet de la nourriture sur la pharmacocinétique du Cardura a été examinée dans une étude croisée avec douze sujets hypertendus. Des réductions de 18 concentration plasmatique maximale moyenne et 12 dans la zone sous la courbe concentration-temps se sont produites lorsque Cardura a été administré avec de la nourriture. Aucune de ces différences était statistiquement ou cliniquement significative. Cardura est métabolisée dans le foie, principalement par O-déméthylation du noyau de quinazoline ou hydroxylation de la fraction benzodioxane. Bien que plusieurs métabolites actifs de la doxazosine ont été identifiés, la pharmacocinétique de ces métabolites n'a pas été caractérisé. Dans une étude de deux sujets administrés radiomarqué doxazosine 2 mg par voie orale et 1 mg par voie intraveineuse à deux reprises, environ 63 de la dose a été éliminée dans les fèces et 9 de la dose n'a été trouvée dans l'urine. En moyenne, seulement 4,8 de la dose a été excrétée sous forme inchangée dans les fèces et seulement une trace de la radioactivité totale dans l'urine a été attribuée à la drogue inchangée. Aux concentrations plasmatiques obtenus par des doses thérapeutiques, environ 98 du médicament circulant est lié aux protéines plasmatiques. élimination plasmatique de la doxazosine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 22 heures. études à l'état d'équilibre chez les patients hypertendus reçu des doses de doxazosine de 216 mg une fois par jour a montré une cinétique linéaire et dose de proportionnalité. Dans deux études, après l'administration de 2 mg par voie orale une fois par jour, les rapports d'accumulation de moyenne (état stable AUC vs. AUC première dose) étaient 1,2 et 1,7. le recyclage entéro est suggéré par un pic secondaire de concentrations de doxazosine plasmatique. Dans une étude croisée chez 24 sujets normotendus, la pharmacocinétique et la sécurité de la doxazosine se sont avérés similaires matin et le soir des schémas posologiques. L'aire sous la courbe après le dosage du matin était, cependant, 11 inférieure à celle après l'administration du soir et le temps de pic de concentration après l'administration du soir a eu lieu beaucoup plus tard que ce matin après l'administration de (5,6 h vs 3,5 heures). La pharmacocinétique de Cardura chez les jeunes (65 ans) des sujets étaient semblables pour plasmatiques demi-vie et la clairance orale. Les études pharmacocinétiques chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale ont montré aucune altération significative par rapport aux patients plus jeunes ayant une fonction rénale normale. L'administration d'une dose de 2 mg unique pour les patients atteints de cirrhose (Child-Pugh de classe A) a montré une augmentation de 40 l'exposition à la doxazosine. Il y a uniquement des données limitées sur les effets des médicaments connus pour influencer le métabolisme hépatique de la doxazosine par exemple cimétidine (voir PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses). Comme pour tout médicament totalement métabolisé par le foie, l'utilisation de Cardura chez les patients ayant une fonction hépatique altérée devrait être entreprise avec prudence. Dans deux études contrôlées par placebo de patients atteints d'HBP normotendus et hypertendus, dans lequel la doxazosine a été administré le matin et l'intervalle de titrage a été deux semaines et une semaine, respectivement, les concentrations plasmatiques minimales de Cardura étaient similaires dans les deux populations. cinétique linéaire et la proportionnalité de dose ont été observées. Indications et utilisation pour Cardura A. hyperplasie prostatique bénigne (BPH) Cardura est indiqué pour le traitement à la fois l'obstruction d'écoulement urinaire et les symptômes obstructifs et irritatifs associés à l'HBP: symptômes d'obstruction (hésitation, intermittences, dribble, jet urinaire faible, vidange incomplète de la vessie) et les symptômes irritatifs (de nycturie, fréquence diurne, d'urgence, combustion). Cardura peut être utilisé dans tous les cas de BPH si hypertendus ou normotendus. Chez les patients souffrant d'hypertension et de l'HBP, les deux conditions ont été traités efficacement avec Cardura en monothérapie. Cardura apporte une amélioration rapide des symptômes et du débit urinaire chez 6671 patients. Des améliorations soutenues avec Cardura ont été observés chez les patients traités pendant 14 semaines dans les études en double aveugle et jusqu'à 2 ans dans des études ouvertes. B. L'hypertension artérielle Cardura est indiqué pour le traitement de l'hypertension, d'abaisser la tension artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans les essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs à partir d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris ce médicament. Le contrôle de l'hypertension artérielle devrait faire partie de la gestion globale des risques cardio-vasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, un traitement antithrombotique, le sevrage tabagique, l'exercice et la consommation de sodium limitée. De nombreux patients auront besoin de plus d'un médicament pour atteindre les objectifs de la pression artérielle. Pour des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion, voir publié des lignes directrices, telles que celles de la National Pressure High Blood programmes d'éducation Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC). De nombreux médicaments antihypertenseurs, à partir d'une variété de classes pharmacologiques et avec différents mécanismes d'action, il a été démontré dans les essais contrôlés randomisés pour réduire la morbidité et la mortalité cardio-vasculaire, et on peut conclure qu'il est la réduction de la pression artérielle, et non pas une autre propriété pharmacologique de les médicaments, qui est en grande partie responsable de ces avantages. Le plus grand et le plus constant profit des résultats cardiovasculaires a été une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais la réduction des infarctus du myocarde et de mortalité cardio-vasculaire ont été également vu régulièrement. systolique élevée ou pression diastolique provoque une augmentation du risque cardiovasculaire, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est supérieure à des pressions plus élevées de sang, de sorte que même des réductions modestes de l'hypertension artérielle sévère peut fournir des avantages substantiels. Réduction du risque relatif de la réduction de la pression artérielle est similaire dans les populations avec plus ou moins le risque absolu, de sorte que le bénéfice absolu est plus grand chez les patients qui sont à risque plus élevé, indépendamment de leur hypertension (par exemple, les patients souffrant de diabète ou l'hyperlipidémie), et ces patients seraient attendus de bénéficier d'un traitement plus agressif à un but de la pression artérielle inférieure. Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets plus faibles de la pression artérielle (en monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets (par exemple sur l'angine de poitrine, insuffisance cardiaque, ou d'une maladie rénale diabétique) supplémentaires approuvées. Ces considérations peuvent guider le choix du traitement. Cardura peut être utilisé seul ou en combinaison avec des diurétiques, des agents bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques, ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Contre-indications Cardura est contre-indiqué chez les patients ayant une sensibilité connue à quinazolines (par exemple la prazosine, térazosine), la doxazosine, ou l'un des ingrédients inertes. Avertissements Syncope et première dose Effet doxazosine, comme d'autres agents bloquants alpha-adrénergiques, peuvent provoquer une hypotension marquée, surtout en position verticale, avec des syncopes et d'autres symptômes posturaux tels que des vertiges. orthostatic les effets marqués sont les plus communs avec la première dose, mais peuvent également se produire quand il y a une augmentation de la dose, ou si le traitement est interrompu pendant plus de quelques jours. Pour diminuer le risque d'hypotension excessive et des syncopes, il est essentiel que le traitement soit initié à la dose de 1 mg. 2, 4 et 8 mg sont pas pour le traitement initial. La posologie doit ensuite être ajustée lentement (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION), avec des évaluations et des augmentations de dose toutes les deux semaines à la dose recommandée. agents antihypertenseurs supplémentaires doivent être ajoutées avec prudence. Les patients titrés avec la doxazosine doit être mis en garde afin d'éviter des situations où la blessure pourrait entraîner la syncope se produit, à la fois pendant la journée et la nuit. Dans une étude expérimentale précoce de la sécurité et la tolérance de l'augmentation des doses quotidiennes de doxazosine normotendus commençant à 1 mg / jour, seulement 2 des 6 sujets pouvaient tolérer plus de 2 mg / jour sans éprouver une hypotension orthostatique symptomatique. Dans une autre étude portant sur 24 sujets masculins sains normotendus recevant des doses initiales de 2 mg / jour de doxazosine, sept (29) des sujets expérimentés hypotension orthostatique symptomatique entre 0,5 et 6 heures après la première dose, ce qui nécessite la fin de l'étude. Dans cette étude, 2 des sujets normotendus expérimentés syncopes. essais subséquents chez les patients hypertendus ont toujours commencé doxazosine dosage à 1 mg / jour, ce qui entraîne une incidence des effets posturaux secondaires 4 à 1 mg / jour avec aucun cas de syncopes. Dans les essais cliniques à doses multiples dans l'hypertension impliquant plus de 1500 patients hypertendus présentant une titration de dose toutes les une à deux semaines, la syncope a été rapportée chez 0,7 patients. Aucun de ces événements se sont produits à la dose initiale de 1 mg, et 1,2 (8/664) a eu lieu à 16 mg / jour. Dans les essais cliniques contrôlés par placebo en HBP, 3 patients sur 665 (0,5) prenant doxazosine rapporté syncopes. Deux des patients prenaient 1 mg de doxazosine, tandis qu'un patient prenait 2 mg de doxazosine lorsque la syncope est survenue. Dans l'étiquette ouverte, l'extension à long terme de suivi d'environ 450 patients atteints d'HBP, il y avait 3 rapports de syncopes (0,7). Un patient prenait 2 mg, un patient prenait 8 mg, et un patient prenait 12 mg lorsque la syncope est survenue. Dans une étude de pharmacologie clinique, un sujet recevant 2 mg syncopes expérimentés. En cas de syncope, le patient doit être placé dans une position couchée et traitée avec soutien nécessaire. Priapisme Rarement (probablement moins souvent qu'une fois tous les plusieurs milliers de patients), alpha 1 antagonistes, y compris la doxazosine, ont été associés à priapisme (érection du pénis douloureuse, soutenue pendant des heures et unrelieved par les rapports sexuels ou la masturbation). Parce que cette condition peut conduire à l'impuissance permanente si non traitée rapidement, les patients doivent être informés de la gravité de la condition (voir PRÉCAUTIONS, Renseignements pour les Patients). Précautions Carcinome général de la prostate entraîne de nombreux symptômes associés à l'HBP et les deux troubles coexistent fréquemment. Carcinome de la prostate devrait donc être exclue avant de commencer le traitement avec Cardura. Syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) a été observée au cours de la chirurgie de la cataracte chez certains patients ou précédemment traités avec des alpha 1 bloquants. Cette variante du syndrome de pupille se caractérise par la combinaison d'un iris flasque qui s'enroule en réponse aux courants d'irrigation peropératoires, myosis peropératoire progressif malgré une dilatation préopératoire avec des médicaments mydriatiques standard, et le prolapsus potentiel de l'iris vers les incisions de phacoémulsification. Le patient chirurgien doit être préparé pour d'éventuelles modifications à leur technique chirurgicale, comme l'utilisation de crochets de l'iris, des anneaux de dilatateurs iris, ou des substances viscoélastiques. Il ne semble pas être un avantage d'arrêter alpha 1 bloquant avant la chirurgie de la cataracte. Alors que la syncope est l'effet orthostatique le plus grave de Cardura, d'autres symptômes de la baisse de la tension artérielle, tels que des étourdissements, des vertiges ou des vertiges peuvent survenir, en particulier au début du traitement ou au moment de la dose augmente. a) Hypertension Ces symptômes sont communs dans les essais cliniques dans l'hypertension, se produisant dans jusqu'à 23 de tous les patients traités et provoquant l'arrêt du traitement dans environ 2. Dans les essais de titrage placebo dans l'hypertension, les effets orthostatiques ont été minimisés par une thérapie à partir de 1 mg par jour et titrer toutes les deux semaines à 2, 4 ou 8 mg par jour. Il y avait une augmentation de la fréquence des effets orthostatiques chez les patients recevant 8 mg ou plus, 10 par rapport à 5 à 14 mg et 3 dans le groupe placebo. b) hyperplasie prostatique bénigne Dans les essais contrôlés par placebo dans l'HBP, l'incidence de l'hypotension orthostatique avec la doxazosine a été de 0,3 et n'a pas augmenté avec l'augmentation de la dose (à 8 mg / jour). L'incidence de cessations en raison des symptômes hypotenseurs ou orthostatique était de 3,3 avec la doxazosine et 1 avec le placebo. L'intervalle de dosage dans ces études était une à deux semaines. Les patients dans les professions où l'hypotension orthostatique peut être dangereux devraient être traités avec prudence. Comme alpha 1 antagonistes peuvent provoquer des effets orthostatiques, il est important d'évaluer debout pression artérielle deux minutes après un repos, et les patients doivent être conseillé de faire preuve de prudence lorsque découlant d'une position couchée ou assise. En cas d'hypotension, le patient doit être placé en position couchée et, si cette mesure est insuffisante, l'expansion du volume des fluides par voie intraveineuse ou la thérapie vasopressive peut être utilisé. Une réponse hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication aux doses de Cardura. Renseignements pour les Patients Les patients devraient être informés de la possibilité de symptômes syncopes et orthostatique, en particulier au début du traitement, et a exhorté à éviter de conduire ou des tâches dangereuses pendant 24 heures après la première dose, après une augmentation de la dose, et après l'interruption du traitement lorsque le traitement est repris. Ils devraient être mis en garde afin d'éviter des situations où des blessures syncope pourrait entraîner se produire lors de l'initiation du traitement par la doxazosine. Ils doivent également être informés de la nécessité d'asseoir ou vous allonger lorsque les symptômes de diminution de la pression sanguine se produisent, bien que ces symptômes ne sont pas toujours orthostatique, et d'être prudent en se levant d'une position assise ou couchée. Si des étourdissements, des vertiges ou palpitations sont gênants, ils doivent être signalés au médecin, de sorte que l'ajustement de la dose peut être envisagée. Les patients doivent également être informés que la somnolence ou la somnolence peuvent se produire avec Cardura ou toute sélective alpha 1 antagoniste des récepteurs adrénergiques, ce qui nécessite la prudence chez les personnes qui doivent conduire ou utiliser des machines lourdes. Les patients doivent être informés de la possibilité de priapisme à la suite d'un traitement par alpha 1 antagonistes. Les patients doivent savoir que cet événement indésirable est très rare. S'ils éprouvent priapisme, il doit être porté à l'attention médicale immédiate, car, si non traitée rapidement, elle peut conduire à la dysfonction érectile permanente (impuissance). Drug / Essai de laboratoire Interactions Cardura n'a aucune incidence sur la concentration plasmatique de l'antigène spécifique de la prostate chez les patients traités pour un maximum de 3 ans. Les deux doxazosine, un inhibiteur de l'alpha 1, et le finastéride, un inhibiteur de la 5-alpha réductase, sont très liés aux protéines et hépatiquement métabolisé. Il n'y a pas d'expérience clinique contrôlée définitif sur l'utilisation concomitante d'alpha 1 et les inhibiteurs de 5-alpha réductase en ce moment. Altération de la fonction hépatique Cardura doit être administré avec prudence chez les patients présentant des signes de la fonction hépatique, ou chez les patients recevant des médicaments connus pour influencer le métabolisme hépatique (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacocinétique). Leucopénie / neutropénie L'analyse des données hématologiques de patients hypertendus recevant Cardura dans les essais cliniques d'hypertension contrôlée a montré que le WBC moyen (N474) et moyenne neutrophiles (N419) ont diminué de 2,4 et 1,0, respectivement, par rapport au placebo, un phénomène observé avec d'autres l'alpha-bloquants. Chez les patients de l'HBP, l'incidence des anomalies cliniquement significatives WBC était de 0,4 (2/459) avec Cardura et 0 (0/147) avec le placebo, sans différence statistiquement significative entre les deux groupes de traitement. Une recherche dans une base de données de 2400 patients hypertendus et 665 patients atteints d'HBP a révélé 4 hypertenseurs dans lequel la neutropénie liée à la drogue ne pouvait être exclue et un patient de l'HBP dans lequel la leucopénie liée à la drogue ne pouvait être exclue. Deux hypertenseurs avaient une faible valeur unique sur le dernier jour du traitement. Deux hypertenseurs avaient stables le nombre de neutrophiles, non progressives dans le / mm 3 entre 1000 sur des périodes de 20 et 40 semaines. Un patient de l'HBP a eu une diminution d'un nombre de globules blancs de 4800 / mm 3-2700 / mm 3 à la fin de l'étude il n'y avait aucune preuve de la déficience clinique. Dans les cas où le suivi était disponible, les globules blancs et le nombre de neutrophiles revenue à la normale après l'arrêt du Cardura. Aucun patient est devenu symptomatique en raison de la faible numération leucocytaire ou neutrophiles. Interactions médicamenteuses La plupart (98) de la doxazosine plasmatique est la protéine liée. Les données in vitro dans le plasma humain indiquent que Cardura n'a pas d'effet sur la liaison de la digoxine, la warfarine, la phénytoïne ou l'indométacine protéine. Il n'y a pas d'information sur l'effet d'autres médicaments hautement protéino plasmatique liée à la doxazosine liaison. Cardura a été administré sans aucune preuve d'une interaction médicamenteuse indésirable chez les patients recevant des diurétiques thiazidiques, des bêta-bloquants, et les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Dans un essai contrôlé par placebo chez des volontaires sains, l'administration d'une dose unique de 1 mg de doxazosine le jour 1 d'un régime de quatre jours de la cimétidine orale (400 mg deux fois par jour) a entraîné une augmentation de 10 l'ASC moyenne de la doxazosine (p0 .006), et une légère mais pas augmentation statistiquement significative de la C max moyenne et demi-vie moyenne de la doxazosine. La signification clinique de cette augmentation de la doxazosine AUC est inconnue. Dans les essais cliniques, les comprimés Cardura ont été administrés à des patients sur une variété de médicaments concomitants alors qu'aucune étude d'interaction n'a été menée, aucune interaction n'a été observée. Les comprimés de Cardura ont été utilisés avec les médicaments suivants ou classes de médicaments: 1) analgésique / anti-inflammatoire (par exemple, l'acétaminophène, l'aspirine, la codéine et la codéine combinaisons, l'ibuprofène, l'indométacine) 2) des antibiotiques (par exemple, érythromycine, triméthoprime et le sulfaméthoxazole, l'amoxicilline) 3) les antihistaminiques (par exemple, chlorphéniramine) 4) agents cardiovasculaires (par exemple l'aténolol, hydrochlorothiazide, propranolol) 5) corticostéroïdes 6) agents gastro-intestinaux (par exemple les antiacides) 7) hypoglycémiants et médicaments endocriniens 8) les sédatifs et les tranquillisants (par exemple diazépam) 9) remèdes contre le rhume et la grippe. L'administration concomitante de Cardura avec un (PDE-5) inhibiteur de la phosphodiestérase-5 peut entraîner des effets additifs et hypotension symptomatique (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION) abaisser la pression artérielle. Toxicité cardiaque chez les animaux Une augmentation de l'incidence de la nécrose myocardique ou la fibrose a été affichée par les rats Sprague-Dawley après 6 mois d'administration alimentaire à des concentrations calculées pour fournir 80 mg de doxazosine / kg / jour, et après 12 mois d'administration alimentaire à des concentrations calculées pour fournir 40 mg de doxazosine / kg / jour (exposition AUC chez les rats 8 fois l'exposition humaine ASC avec une / dose thérapeutique jour 12 mg). la fibrose myocardique a été observé chez les rats et les souris traitées de la même manière avec 40 mg de doxazosine / kg / jour pendant 18 mois (exposition 8 fois l'exposition humaine ASC chez le rat et un peu l'équivalent de C humaine exposition max chez la souris). Aucune toxicité cardiaque n'a été observé à des doses plus faibles (jusqu'à 10 ou 20 mg / kg / jour, en fonction de l'étude) chez les deux espèces. Ces lésions ne sont pas observés après 12 mois d'administration orale chez le chien à des doses maximales de / kg / jour concentrations plasmatiques maximales de 20 mg (C max) chez les chiens 14 fois l'exposition C max chez l'homme recevant un / dose thérapeutique jour 12 mg et des rats Wistar à des doses de 100 mg / kg / jour (Cmax les expositions de 15 fois l'exposition C max humain avec un 12 mg / jour, la dose thérapeutique). Il n'y a aucune preuve que des lésions similaires se produisent chez les humains. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité administration alimentaire chronique (jusqu'à 24 mois) du mésylate de doxazosine à des doses maximales tolérées de 40 mg / kg / jour chez le rat et 120 mg / kg / jour chez la souris n'a révélé aucun signe de potentiel cancérogène. Les plus fortes doses évaluées dans les études chez le rat et la souris sont associés à des ASC (une mesure de l'exposition systémique) qui sont 8 fois et 4 fois, respectivement, l'AUC humaine à une dose de 16 mg / jour. Les études de mutagénicité n'a révélé aucun effet lié aux drogues ou métabolites-à soit chromosomique ou niveaux subchromosomal. Des études chez le rat ont montré une diminution de la fertilité chez les mâles traités par la doxazosine à des doses orales de 20 (mais pas 5 ou 10) mg / kg / jour, environ 4 fois l'exposition AUC obtenus avec une / dose humaine jour 12 mg. Cet effet est réversible dans les deux semaines de sevrage de la drogue. Il n'y a eu aucun rapport de tous les effets de la doxazosine sur la fertilité masculine chez l'homme. Grossesse tératogènes Effets, Catégorie de grossesse C Les études chez les lapins et les rats enceintes aux doses orales quotidiennes allant jusqu'à 41 et 20 mg / kg, respectivement (les concentrations plasmatiques du médicament 10 et 4 fois humain C expositions AUC avec / dose thérapeutique de jour 12 mg max et ), ont révélé aucune preuve de préjudice pour le fœtus. Un schéma posologique de 82 mg / kg / jour chez le lapin a été associé à la survie du fœtus réduite. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, Cardura devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Radioactivité a été trouvé à traverser le placenta après administration orale de doxazosine marqué à des rates gravides. Dans les zones péri-postnatale études chez le rat, le développement postnatal à des doses maternelles de 40 ou 50 mg / kg / jour de doxazosine (8 fois l'exposition humaine ASC avec une / dose thérapeutique jour 12 mg) a été retardée, comme en témoigne plus lent gain de poids corporel et apparence un peu plus tard des caractéristiques anatomiques et des réflexes. Allaitement Des études chez des rates allaitant reçu une dose orale unique de 1 mg / kg de 2- 14 C-Cardura indiquent que la doxazosine accumule dans le lait maternel chez le rat avec une concentration maximale d'environ 20 fois supérieure à la concentration plasmatique maternelle. On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand Cardura est administré à une mère qui allaite. Utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité de Cardura comme agent antihypertenseur n'a pas été établie chez les enfants. Utilisation gériatrique Le profil d'innocuité et de l'efficacité de Cardura en HBP était similaire chez les personnes âgées (65 ans) patients. Pour l'hypertension: Les études cliniques de Cardura ne comportaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, ce qui reflète la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique, et de maladies concomitantes ou d'autres traitements médicamenteux. Effets indésirables A. hyperplasie prostatique bénigne (BPH) L'incidence des événements indésirables a été établie à partir des essais cliniques dans le monde entier dans 965 patients atteints d'HBP. Les taux d'incidence présentés ci-dessous (tableau 3) sont basés sur des données combinées des sept essais contrôlés par placebo portant sur l'administration une fois par jour de Cardura à des doses de 18 mg en normotendus. Les événements indésirables lorsque l'incidence dans le groupe Cardura était au moins 1 sont résumés dans le tableau 3. Aucune différence significative de l'incidence des événements indésirables par rapport au placebo a été observée à l'exception des vertiges, fatigue, hypotension, oedème, et la dyspnée. Vertiges et dyspnée semblaient être liés à la dose. TABLEAU 3 EFFETS INDÉSIRABLES Au cours des études de PLACEBO CONTRÔLÉ hyperplasie prostatique bénigne Dans ces études contrôlées par placebo de 665 patients Cardura traités pendant une durée moyenne de 85 jours, les effets indésirables supplémentaires ont été rapportés. Ceux-ci sont inférieures à 1 et ne se distinguent pas de ceux qui se sont produits dans le groupe placebo. Les effets indésirables avec une incidence de moins de 1, mais d'intérêt clinique sont (Cardura par rapport au placebo): Système cardiovasculaire: angine de poitrine (0,6 contre 0,7), l'hypotension orthostatique (0,3 contre 0,3), syncopes (0,5 vs 0,0), tachycardie (0,9 vs 0,0) système urogénital: dysurie (0,5 contre 1,3) et troubles psychiatriques: baisse de la libido (0,8 contre 0,3). Le profil d'innocuité chez les patients traités pour un maximum de trois ans était semblable à celle dans les études contrôlées par placebo. La majorité des effets indésirables avec Cardura étaient légers. B. Hypertension Cardura a été administré à environ 4000 patients hypertendus, dont 1679 ont été inclus dans le programme de développement clinique de l'hypertension. Dans ce programme, les effets indésirables mineurs étaient fréquents, mais a conduit à l'arrêt du traitement dans seulement 7 des patients. Dans les études contrôlées par placebo, les effets indésirables sont survenus chez 49 et 40 des patients dans les doxazosine et le groupe placebo, respectivement, et ont conduit à l'arrêt dans 2 des patients dans chaque groupe. Les principales raisons de l'arrêt ont été les effets posturaux (2), œdème, malaise / fatigue, et certains troubles du rythme cardiaque, chacun d'environ 0,7. Dans les essais cliniques d'hypertension contrôlés comparant directement Cardura au placebo, il n'y avait pas de différence significative de l'incidence des effets secondaires, à l'exception des étourdissements (y compris postural), le gain de poids, la somnolence et la fatigue / malaise. Les effets posturaux et de l'œdème semblaient être liés à la dose. Les taux de prévalence présentés ci-dessous sont basés sur des données combinées provenant d'études contrôlées par placebo portant sur l'administration une fois par jour de la doxazosine à des doses allant de 116 mg. Le tableau 4 résume les effets indésirables (peut-être / probablement liée) rapporté pour les patients dans ces études sur l'hypertension où le taux de prévalence dans le groupe doxazosine était d'au moins 0,5 ou lorsque la réaction est d'un intérêt particulier. TABLEAU 4 EFFETS INDÉSIRABLES Au cours des études de PLACEBO CONTRÔLÉ effets indésirables supplémentaires ont été rapportés, mais ceux-ci sont, en général, ne se distinguent pas des symptômes qui auraient pu survenir en l'absence d'exposition à la doxazosine. Les effets indésirables suivants sont survenus avec une fréquence comprise entre 0,5 et 1: syncope, hypoesthésie, augmentation de la transpiration, agitation, augmentation du poids. Les effets indésirables suivants ont été rapportés par le système d'administration générale: bouffées de chaleur, maux de dos, infection, fièvre / frissons, une diminution du poids, les symptômes pseudo-grippaux. Cardura n'a pas été associée à des modifications cliniquement significatives des tests biochimiques de routine. Aucun effet cliniquement pertinentes indésirables ont été notés sur le potassium sérique, le glucose sérique, l'acide urique, l'urée sanguine, de la créatinine ou des tests de la fonction hépatique. Cardura a été associée à une diminution de la numération des globules blancs (voir PRÉCAUTIONS, leucopénie / neutropénie). Dans l'expérience post-commerTadalistaation, les effets indésirables suivants ont été rapportés: Système nerveux autonome: Système nerveux central priapisme: hypoesthésie Système endocrinien: gynécomastie Système gastro-intestinal: vomissements Système corporel général: réaction allergique Heart Rate / Rhythm: hématopoïétique bradycardie: leucopénie, thrombocytopénie foie / biliaire système: l'hépatite, l'hépatite cholestatique système respiratoire: bronchospasme aggravée Troubles de la peau: urticaire sens: syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (voir PRÉCAUTIONS, chirurgie de la cataracte) système urinaire: hématurie, troubles de la miction, la fréquence de miction, nycturie. Expérience Surdosage avec Cardura surdosage est limitée. Deux adolescents, qui ont chacun ingérés intentionnellement 40 mg Cardura avec le diclofénac ou l'acétaminophène, ont été traités avec un lavage gastrique avec du charbon actif et recouvrements pleins faits. A deux ans enfant qui accidentellement ingéré 4 mg Cardura a été traitée avec un lavage gastrique et est resté normotendus au cours de la salle d'urgence période d'observation de cinq heures. A six mois, l'enfant a reçu accidentellement un comprimé de 1 mg écrasé de Cardura et a été rapporté avoir été somnolent. A 32 ans, femme souffrant d'insuffisance rénale chronique, l'épilepsie et la dépression ingéré intentionnellement 60 mg Cardura (taux sanguin de 0,9 (flurazépam) a développé une hypotension qui a répondu à la thérapie de fluide. La DL 50 par voie orale de doxazosine est supérieure à 1000 mg / kg dans les souris et les rats. la manifestation la plus probable d'un surdosage serait hypotension, pour lesquels le traitement habituel serait une perfusion intraveineuse de fluide. Comme la doxazosine est fortement lié aux protéines, la dialyse ne serait pas indiqué. Cardura Dosage et administration dosage doit être individualisé. la première dose de Cardura chez les patients souffrant d'hypertension et / ou HBP est de 1 mg une fois par jour le matin ou pm Cette dose de départ est destiné à minimiser la fréquence d'hypotension orthostatique et la première dose syncopes associée à Cardura. les effets posturaux sont les plus susceptibles de se produire entre 2 et 6 heures après une dose. par conséquent, les mesures de pression artérielle doivent être prises au cours de cette période de temps après la première dose et à chaque augmentation de la dose. Si l'administration Cardura est interrompu pendant plusieurs jours, le traitement doit être relancé en utilisant le schéma posologique initial . L'administration concomitante de Cardura avec un inhibiteur de la PDE-5 peut entraîner des additifs abaissant les effets et hypotension symptomatique donc la pression artérielle, de la PDE-5 thérapie d'inhibiteur doit être instauré à la dose la plus faible chez les patients prenant Cardura. A. hyperplasie prostatique bénigne 18 mg une fois par jour La posologie initiale de Cardura est de 1 mg, administrée une fois par jour le matin ou pm Selon le patient urodynamique et HBP symptomatologie individuelle, la posologie peut ensuite être augmentée à 2 mg et ensuite à 4 mg et 8 mg une fois par jour, la dose maximale pour l'HBP recommandé. L'intervalle de titration recommandée est de 12 semaines. La pression artérielle doit être régulièrement évaluée chez ces patients. B. HYPERTENSION 116 mg une fois par jour La posologie initiale de Cardura est de 1 mg une fois par jour. En fonction de chaque patient debout réponse de la pression sanguine (sur la base de mesures effectuées à 26 heures post-dose et 24 heures post-dose), la dose peut ensuite être augmentée à 2 mg, et ensuite le cas échéant à 4 mg, 8 mg et 16 mg de obtenir la réduction souhaitée de la pression artérielle. L'augmentation de la dose au-delà de 4 mg augmentent la probabilité d'effets posturaux excessifs, y compris syncope, étourdissements postural / vertiges et une hypotension orthostatique. A une dose titrée de 16 mg une fois par jour, la fréquence des effets posturaux est d'environ 12 par rapport à 3 pour le placebo. Comment est Cardura Cardura Fourni (mésylate de doxazosine) est disponible sous forme de comprimés de couleur pour l'administration orale. Chaque comprimé sécable contient mésylate de doxazosine équivalant à 1 mg (blanc), 2 mg (jaune), 4 mg (orange) ou 8 mg (vert) du constituant actif, doxazosine. Conserver à 25F) voir contrôlée USP température ambiante. LAB-0071 à 6,0 Septembre 2014 INFORMATION PATIENT AU SUJET Cardura Nom générique: mesylate de doxazosine POUR hyperplasie prostatique bénigne (BPH) Lire cette notice: avant de prendre Cardura chaque fois que vous obtenez une nouvelle prescription. Vous et votre médecin doit discuter de ce traitement et vos symptômes de l'HBP avant de prendre Cardura et à vos bilans de santé réguliers. Cette brochure ne pas prendre la place des discussions avec votre médecin. Cardura est utilisé pour traiter à la fois l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et l'hypertension artérielle (hypertension). Ce dépliant décrit Cardura en tant que traitement de l'HBP (bien que vous pouvez prendre Cardura fois pour votre HBP et une pression artérielle élevée). BPH est un agrandissement de la glande de la prostate. Cette glande entoure le tube qui draine l'urine de la vessie. Les symptômes de l'HPB peut être causée par une contraction du muscle à plus grande échelle dans la glande de la prostate, ce qui bloque le passage de l'urine. Cela peut conduire à des symptômes tels que: une faible ou de démarrage et d'arrêt courant au moment d'uriner un sentiment que la vessie est pas complètement vidée après avoir uriné un retard ou de la difficulté au début de la miction un besoin d'uriner souvent pendant la journée et surtout à nuit un sentiment que vous devez uriner immédiatement options de traitement de l'HBP Les quatre principales options de traitement pour l'HBP sont: Si vous n'êtes pas gêné par vos symptômes, vous et votre médecin peut décider d'un programme d'attente vigilante. Il est pas un traitement actif comme la prise de médicaments ou la chirurgie, mais implique d'avoir des contrôles réguliers pour voir si votre état se détériore ou de causer des problèmes. Le traitement avec Cardura ou d'autres médicaments similaires. Cardura est le médicament prescrit par votre médecin pour vous. Voir Que Cardura-t-elle, ci-dessous. Le traitement avec des médicaments de la classe des inhibiteurs de la 5-alpha reductase (par exemple Proscar). Il peut causer la prostate à se rétrécir. Il peut prendre 6 mois ou plus pour profiter pleinement de finastéride à voir. Diverses procédures chirurgicales. Votre médecin peut décrire ces procédures pour vous. La meilleure procédure pour vous dépend de vos symptômes de l'HBP et l'état de santé. Qu'est-ce que Cardura Cardura Does fonctionne sur un type spécifique de muscle trouvé dans la prostate, l'amenant à se détendre. Ceci à son tour réduit la pression à l'intérieur de la prostate, améliorant ainsi l'écoulement de l'urine et des symptômes. Cardura aide à soulager les symptômes de l'HBP (faible courant, démarrage et arrêt courant, un sentiment que votre vessie est pas complètement vide, retard dans début de la miction, besoin d'uriner souvent pendant la journée et surtout la nuit, et le sentiment que vous doit uriner immédiatement). Il ne change pas la taille de la prostate. La prostate peut continuer à croître cependant, une prostate plus grande est pas nécessairement liée à plus de symptômes ou des symptômes plus graves. Cardura peut diminuer vos symptômes et d'améliorer le débit urinaire, sans diminuer la taille de la prostate. Si Cardura vous aide, vous devriez remarquer un effet dans les 1 à 2 semaines après le début de votre médicament. Cardura a été étudié chez plus de 900 patients pour un maximum de 2 ans et le médicament a été démontré que de continuer à travailler pendant le traitement à long terme. Même si vous prenez Cardura et il peut vous aider, Cardura ne peut pas empêcher la nécessité d'une intervention chirurgicale à l'avenir. Cardura n'a aucune incidence sur les niveaux de PSA. PSA est l'abréviation de l'antigène prostatique spécifique. Votre médecin peut avoir fait un test sanguin appelé PSA. Vous pouvez demander à votre médecin plus à ce sujet si vous avez eu un test de PSA fait. Autres faits importants Vous devriez voir une amélioration de vos symptômes en 1 à 2 semaines. En plus de vos autres examens réguliers, vous devrez continuer à voir votre médecin régulièrement pour vérifier vos progrès concernant votre HBP et de surveiller votre tension artérielle. Cardura (mésylate de doxazosine) est pas un traitement pour le cancer de la prostate. Votre médecin vous a prescrit Cardura pour votre HBP et non pour le cancer de la prostate cependant, un homme peut avoir l'HBP et le cancer de la prostate dans le même temps. Les médecins recommandent généralement que les hommes soient vérifiés pour le cancer de la prostate une fois par an quand ils tournent 50 (ou 40 si un membre de la famille a eu un cancer de la prostate). Une incidence plus élevée de cancer de la prostate a été noté chez les hommes d'origine afro-américaine. Ces contrôles devraient se poursuivre même si vous prenez Cardura. Comment prendre Cardura et ce que vous devez savoir tout en prenant Cardura Cardura pour l'HBP peut causer une chute soudaine de la pression artérielle après la première dose. Vous pouvez vous sentir étourdi, faible ou étourdi, surtout après vous vous levez d'une position couchée ou assise. Ceci est plus susceptible de se produire après que vous avez pris les premières doses ou si vous augmentez votre dose, mais peut survenir à tout moment pendant que vous prenez le médicament. Il peut également se produire si vous arrêtez de prendre le médicament, puis redémarrez le traitement. Si vous vous sentez très étourdi, faible ou étourdi, vous devez contacter votre médecin. Votre médecin discutera avec vous combien de fois vous devez visiter et à quelle fréquence votre pression artérielle devrait être vérifiée. Votre pression artérielle doit être vérifié lorsque vous commencer à prendre Cardura même si vous ne disposez pas d'une pression artérielle élevée (hypertension). Votre médecin discutera avec vous les détails de la façon dont la pression artérielle est mesurée. Blood Pressure Measurement: Quel que soit l'équipement utilisé, il est habituel pour votre pression artérielle à mesurer de la façon suivante: mesurer votre pression artérielle après tranquillement couché sur le dos pendant cinq minutes. Puis, après un repos de deux minutes mesurer à nouveau votre pression artérielle. Votre médecin discutera avec vous ce que d'autres fois au cours de la journée de votre pression artérielle doit être prise, comme deux à six heures après une dose, avant le coucher ou après le réveil le matin. Notez que modérée à l'exercice de haute intensité peut, sur une période de temps, baisser votre pression artérielle moyenne. Vous pouvez prendre Cardura soit le matin ou au coucher, et il sera tout aussi efficace. Si vous prenez Cardura au coucher, mais besoin de se lever du lit pour aller à la salle de bains, levez-vous lentement et avec précaution jusqu'à ce que vous êtes sûr de savoir comment le médicament vous affecte. Il est important de se lever lentement d'une chaise ou un lit à tout moment jusqu'à ce que vous apprenez comment vous réagissez à Cardura. Vous ne devriez pas conduire ou effectuer des tâches dangereuses jusqu'à ce que vous êtes habitué aux effets du médicament. Si vous commencez à ressentir des vertiges, assis ou couché jusqu'à ce que vous vous sentez mieux. Vous commencerez avec une dose de 1 mg de Cardura une fois par jour. Ensuite, la dose quotidienne sera augmentée en tant que votre corps se habitue aux effets du médicament. Suivez vos médecins des instructions sur la façon de prendre Cardura. Vous devez prendre tous les jours à la dose prescrite. Discutez avec votre médecin si vous ne prenez pas pendant quelques jours pour une raison quelconque, vous pouvez alors avoir besoin de redémarrer le médicament à une dose de 1 mg, augmenter la dose progressivement et à nouveau faire preuve de prudence au risque d'étourdissements. Ne pas partager Cardura avec quelqu'un d'autre, il a été prescrit uniquement pour vous. D'autres effets secondaires que vous pourriez avoir tout en prenant Cardura, en plus de l'abaissement de la pression artérielle, incluent les étourdissements, la fatigue (fatigue), gonflement des pieds et un essoufflement. La plupart des effets secondaires sont bénins. Cependant, vous devriez discuter des effets inattendus que vous remarquez avec votre médecin. AVERTISSEMENT: Extrêmement rarement, Cardura et médicaments similaires ont provoqué une érection douloureuse du pénis, soutenue pendant des heures et unrelieved par les rapports sexuels ou la masturbation. Cette condition est grave, et si traitée, elle peut être suivie d'une incapacité permanente d'avoir une érection. Si vous avez une érection prolongée anormale, appelez votre médecin ou aller à une salle d'urgence le plus tôt possible. Dites à votre médecin si vous prenez ou avez pris Cardura si vous envisagez d'avoir une chirurgie de la cataracte (opacification de l'œil). Au cours de la chirurgie de la cataracte, une affection appelée syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) peut se produire si vous prenez ou avez pris Cardura. Si vous utilisez Cardura avec un médicament de la dysfonction érectile par voie orale (phosphodiestérase-5 (PDE-5) inhibiteur), il peut provoquer une chute soudaine de la pression artérielle et vous pouvez devenir étourdi ou faible. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé avant d'utiliser la PDE-5 inhibiteurs. Gardez Cardura et tous les médicaments hors de la portée des enfants. POUR PLUS D'INFORMATIONS SUR Cardura ET HBP Discutez avec votre médecin, infirmière, un pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé. LAB-0070 à 3,0 Janvier 2010 AFFICHE LE COMITÉ - 1 mg Étiquette de Bouteille Pfizer NDC 0049-2750-66 Cardura (mésylate de doxazosine)