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opioide antagoniste. La eficacia de REVIA COME coadyuvante en el tratamiento del alcoholismo se ensayutico. non antagoniste puro de los FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA naltrexone Receptores de opioides. Aunque vl al METABOLISMO 6- naltrexol. Despun del medicamento. El volumen de distribuci en 1.350 l. Pruebas in vitro en humano plasma han demostrado Que naltrexone une dose terapnas. La depuracimica de naltrexone es equivalente de 3,5 l / min. El principale metabolito de naltrexone es el 6- naltrexol. Otros dos metabólitos menores fils el 2-hidroxi-3 Metoxi-6- naltrexol y naltrexone 2-hidroxi-3-metil. Les adicionales du fils de naltrexone y sus. La depuracireas bajo la curva. Pacientes bajo tratamiento con analgsicos opioides. Pacientes dependientes un opioides que no deseen tratarse En un programa de supresin aguda de opioides. En pacientes cuyo tratamiento haya fracasado con la prueba de naloxona o bien, en aqutica. Para prevenir la aparicias antes de iniciar el tratamiento con naltrexone. La ausencia de opioides en la orina no es una prueba suficiente para determinar que el paciente estn de naloxona. Sn de REVIA y han llegado un durante Mantenerse lapsos de hasta 48 horas. El estado mentale se adapta un situaciones de confusiticas. Es importante hacer notar que el uso de REVIA pas elimina ni disminuye los ss de suspendido el tratamiento con naltrexone. Cuando se requiere revertir el efecto bloqueador de REVIA: Si en una situacin de emergencia se requiere revertir el efecto bloqueador de REVIA se sugiere seguir el siguiente esquema de manejo: analgésie Instalar régionale. Sedacin de la conciencia con benzodiazepinas. Uso de analgsicos pas opioides o uso de anestesia général. Al necesitarse el uso de analgn de histamina. Sin importar la metodologn cardiopulmonar. El uso de este producto en pacientes menores de 18 aos no se ha establecido. Insuficiencia rénale: REVIA y su metabolito principale fils Eliminados preferentemente vl rénale. Dan. Se han reportado en pacientes con cirrosis heptica de cada paciente. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA naltrexone ha demostrado tener non efecto embriocida en la rata y el conejo, en dosis aproximadamente de 140 veces la dosis terapn del trabajo de parto. Se desconoce si naltrexone es excretada en la leche humana sin embargo, se debe tener precaucin Cuando se administré un mujeres en etapa de lactancia. pedios Uso, no se ha establecido. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS En estudio abierto de aproximadamente 570 pacientes alcohmito (3), ansiedad (2) y somnolencia (2). Se reportdicos deben entender Que naltrexone pas réduire el riesgo de suicidio en estos pacientes. Farmacodependientes un opioides: Dificultad para dormir, ansiedad, nerviosismo, dolor abdominale, ns de 19. Las siguientes reacciones se reportaron con una incidencia maire 10: Dificultad para dormir, nerviosismo, dolor o Calambres abdominales, NSEO, articulaire y cefalea. Por otra parte, pos, se presentaron con una incidencia de menos de 10. Los siguientes eventos ocurrieron en menos del 1 de los sujetos: Respiratorio: congestine corta. Cardiovasculaire: Sangrado nasale, flebitis, œdème, incremento de la presificos del ECG, y taquicardia palpitations. Gastro-intestinal: excesivo de gaz, hemorroides, diarrea y lcera. Musculosqueltico: Dolor de hombros, piernas o rodillas, tremblements y spasmes musculares. Genitourinario: Incremento en la frecuencia urinaria, desconfort durante la miccis sexuelle. Piel y Anexos: Piel grasosa, prurito, ACNN de enfriamiento y alopécie. Psiquin, alucinaciones, pesadillas e inquietud. dos, acouphène. Otros: Incremento del apetito, pos y dolor de costado. En la literatura se ha teorizado Que opioides endmica, pituitaria o gonadique. cl bien le entendido El. Nota: naltrexone es exclusivamente non antagoniste opioïde. Su OSU ne conduce a una dependencia psicolmeno de tolerancia para esta sustancia no se ha observado en ninguno de los estudios realizados. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero No hay que Olvidar Qué Debido al mecanismo de naltrexone, La interacciceos. No se han realizado estudios para evaluar la posible interaccin al administrar al paciente otros medicamentos conjuntamente con REVIA. Se han reportado letargo y somnolencia despuutica con naltrexone. En situaciones de emergencia cuando el paciente requiere del efecto de analgn respiratoria profunda y prolongada. Debido a la posible toxicidad hepxicos. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO REVIA pas INTERFIERE con los mn de morfina, metadona o quinina en la orina. REVIA puede interferir o pas con los mn de opioides dependiendo de la especificidad de la prueba. Precauciones EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Se realizmero de mesoteliomas en los machos y tumores de origen vasculaire en ambos sexos. El nrico 2. En relacifica de l'ADN con E. coli. Se desconoce el significado de estos resultados. En las pruebas de dan desconocemos la relevancia de estos resultados. REVIA MOSTR en dosis de 30 ans 60 veces respectivamente, correspondiente al humano. No existen estudios adecuados ni bien controlados en mujeres Embarazadas. El uso de REVIA en mujeres Embarazadas Debera darse solamente en el caso de que el beneficio maire de la mer que el posible riesgo al foeto. DOSIS Y VA DE administracin Si se sospecha alguna situaci negativa. Un paciente es candidato un tratamiento con REVIA si: Estn COME ayuda para tratar su dependencia al alcool. Estas antes. No tiene enfermedades del hs de tener la bilirrubina en valores normales). No es aln presentes. Tratamiento de alcoholismo: Una dosis de 50 mg una vez al da de los pacientes. En los estudios controlados placebo contre, soi utilizs de 12 semanas. REVIA debe ser considerado sgico de grupos de la comunidad, buen Apego del paciente al tratamiento. Tratamiento de dependencia un narcticos: iniciar el tratamiento con Revia Siguiendo estas indicaciones: El tratamiento pas debe ser iniciado a menos que el paciente haya permanecido libre de opioides durante ONU periodo de 7 à 10 das. El autoreporte de abstinencia de los opioides procedentes de los Adictos un narcn al inicio del tratamiento. En caso de sospecha de consumo reciente de opioides se deber a las 24 horas siguientes. El tratamiento Debera. Prueba de reto con naxolona: La prueba de naloxona pas debe realizarse en el paciente Que muestre signos cln de opioides ni en pacientes en cuya orina se encuentren opioides. El reto con naloxona puede realizarse en forma intravenosa o subcutnea. Intravenosa: Inyectar 0,2 mg de naloxona. durante Observar 30 segundos de aparicin probable la. En caso de no aparecer esta sintomatologn adicional durante 20 minutos. Subcutn. pacientes Algunos, especialmente aquellos con dependencia un opioides, Pueden répondeur un mstica de dosis: Nota. naloxona Interpretacis. Precauci realizar a las 24 horas de la prueba antérieure. Esquemas alternativos de dosis: Una vez que el paciente ha iniciado el tratamiento con Revia une dose de 50 mg Cada 24 horas, se producira. El Grado de bloqueo producido por Revia puede disminuir SI los intervalos de dosis prolongados fils. Puede haber non riesgo alto de danicas mayores de 50 mg. En caso de querer utilizar dosis mayores 50 mg los plazos de prolongados de descanso podrgado, por lo cual siempre es conveniente determinar de acuerdo al paciente una dosis individualizada. Apego del paciente al tratamiento: La administracicnicas adecuadas para el incrementar Apego. MANIFESTACIONES Y manejo DE LA SOBREDOSIFICACIN O Ingesta ACCIDENTELLE Hay una experiencia cl evidencia de toxicidad. En vista de la réelle ausencia de experiencia en el tratamiento de la Sobredosis de REVIA, se sugiere tratar a los pacientes en forma sintomn.